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INTRODUCTION 김은영 교수님 프로필입니다.

김은영 교수
전공
임상약학/생명약학
연락처
5791
팩스
-
이메일
eykimjcb777@cau.ac.kr

학력

 학교     학위 기타
University of Florida, College of Pharmacy Pharm.D,      Magna Cum laude  
이화여자대학교 생명약학대학원, 생명약학 박사, Ph.D  
이화여자대학교 임상과학보건대학원 석사, 보건임상약학, MS  
 이화여자대학교 약학대학 약학과 학사, BS  

 

현재

2024~    현재 : 중앙대학교 광명병원 임상외래교수

2022~    현재 : 규제과학대학원, 규제정책 전공, 교수, 근거기반의사결정론, 디지털치료제, 첨단바이오의약품관련 정책 등

2021~    현재 : 중앙대학교 대학원, 제약산업학과, 학과장

2021~    현재 : University of Health Sciences and Pharmacy in St. Louis., Univ. adjunct preceptor in Research ​track

2018~    현재 : 중앙대학교, 약학대학, 약학과, 보건과학임상전공,  교수

2014~    현재 : 중앙대학교 대학원, 제약산업 대학원 인허가, 전공교수

2023~현재 :  건강보험심사평가원(HIRA), 디지털의료전문 평가위원회

2022~현재 :  기술평가 자문위원단, 기업상장 기술가치평가자문위원

2021~현재 :  보건복지부 전문평가위원회

2021~현재 :  건강보험심사평가원, 약제급여심사위원

2021~ 현재 :  한국보건의료정보원, 보건의료 빅데이터 심의 전문위원

2021~현재 :  의료분쟁중재위원회 자문위원

2020~현재 :  COVID19 백신생산장비구축지원사업 선정평가 자문위원, 보건복지부

2018~현재  : 식약처 특허지원 특허심사관련 평가 및 자문위원 

2018~현재  : 한국의약품 안전관리원(KIDS)  약물감시 및 DUR자문위원/피해구제 자문위원/백신 이상사례 자문위원

2018~현재  : 식약처 마약관리과 자문위원/ 위해관리평가 자문위원/

2015~현재  : 건강보험심사평가원, 약제분과심사, DUR 자문교수/WHO-ATC선정 자문교수

2014~현재  : 의약품 식품대학원, 사회약학임상약품계열 담당 교수

2012~  현재   : 성균관대학교, 대학 institutional Review Board (IRB) 위원 

2010~  현재  : 삼성서울병원 institutional Review Board (IRB) 위원

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학회활동

대한약학회 영문학회지 편집간사 (Archives of Pharmacal Research), Associate Editor  (2015~)

대한약학회 신설영문지 편집인 ( Editor, Drug Targets and Therapeutics: 2022~)

한국임상약학회지 편집위원장 (2023~)

 Journal of Alzheimer’s Disease (SCI급 저널, 2025~)

IJCPP 해외학회지 편집위, International Journal of Clinical Pharmacology & Pharmacotherapy (IJCPP), editorial boar

한국커뮤니케이션 학회 학술위원장, 편집위원장, 총무위원장(2020~, 2022~, 2024~)

국제약물역학회 회원(ISPE, 2016~)

한국보건사회약료경영학회 교육위원(2016~)

KAIRB  교육 위원 (2013~2015 )

중앙약사심의위원회 위원 (2011~

한국약학교육위원회 (교육위원회) 위원 (2011~2017)

 

경력

 

2024  : IPFS KOREA 69th ACD Advisor prof. 

2021~2022 : CRO Director (M사) : clinical research and IND development : MW (medical wrting) Director
        (연구 기획 및 디자인, 의사결정 기반 프로세스 확립, Clinical Medical Meeting, protocol development (IND/NDA/PMS),

        Medical device related issue,Pre-clinic evidence check,..)   

2018~2019     : 중앙대학교 대학원, 제약산업학과, 전공주임 교수

   전) 중앙대학교, 약학대학, 보건사회임상전공, 부교수

   전) 대한임상시험윤리위원회,  교육 위원 

   전) 충남대학교 약학대학 조교수

   전) 충남대학교 약학대학 약무행정임상약학과 주임교수

2015~2017 : 한국임상약학회 출판위원회 위원장

2015-2017  맞춤형 정밀의료 표준개발 사업 자문교수

2016-2017  건강보험심사평가원 바이오 의약품 정책관련 협의체, 자문교수

2012 보건복지부 의약품 분류 전문위원단

식약처 과제평가위원

중앙약사심의위원회 위원

한국약학교육위원회 (실무실습위원회) 위원 (2011~)

2021. 세계약대생연맹 해커톤자문 _의료기기_Software as medical device _https://www.youtube.com/watch?v=vzVi7uYL-r4 

2012  Western Institutional Review Board (IRB), International fellowship member, WA, USA international IRB fellow

Clinical Pharmacist : Community Pharmacy, Samsung Medical Center (SMC) 중환자실 약사 임상 업무개발, ADR위원, TDM CPCS책임자문,
                           MICU 및 감염내과임상약사, 교육 코디네이터 (intern, Resident,정규, 국내외 약대생), 항균제 관리위원회, 프리셉트,

                           임상시험약 관리, 당뇨교육약사 등

한국병원약사회 (KSHP) : 약대 6년 실습 및 전문약사제도 TFT/KJHP편집위원/교육위원 등

국민건강보험공단 서울경기지역 : 복약지도 자문약사 (2010~2012)

Samford Drug Information center 연수

 

연구분야 및 관련 수행과제

임상연구디자인설계 및 프로토콜 작성/임상연구기획 및 의사결정프로세스 개발

WHO-ATC 의약품 분류체계 분석 및 국내 기준 개발연구 수행

디지털치료제 임상시험 디자인 및 종말점 기반 연구 

AI기반 임상연구 프로토콜 및 기거질환 탐색 알고리즘 연구

규제과학 관련 (표준제조기준, 대조약 선정기준 관련 규제, 제네릭의약품인허가 규제) 연구

희귀의약품센터 국가필수의약품 규제연구-한국희귀의약품센터

임상질환을 고려한 의약품 사용, 효과 및 안전성 분석평가를 위한 임상연구 및 데이터 사이언스를 통한 근거연구 및 부작용 시그널 검색을 통한 약물감시

임상데이터를 이용한 연구 투명성 연구

임상약동학 연구

임상중재활동을 통한 OUTCOME연구

임상시험과정에서의 임상연구윤리 및 방법론 연구

사물인터넷 기반 헬스 테크놀로지 연구

의약품 사용관련 인허가 규제/ 의약품 광고 규제 및 관련 정책 연구등  

의약품 정보학 기반  자료집단화 연구

제약기술 임상시험 전략 및 기술가치성 평가

첨단바이오의약품 국제동향, 신기술현황 평가 연구 

첨단바이오의약품 인허가 및 GMP시설기준가이드 마련 연구수행

첨단바이오의약품 규제 및 개발 동향분석, 오가노이드 등 임상개발수행 평가연구

첨단바이오의약품 산업촉진을 위한 국내 개혁정책 마련 연구

MRCT ICH E17가이드라인관련 국내외대응 전략마련 연구

의약품 광고 및 온라인 광고 가이드 마련방안 연구

의약품 안전성 및 MEDICATION error 예방을 위한 경제성평가 연구수행

의약품 안전성평가 및 스테로이드외용제 KAP model, Phobia연구 수행

오프라벨 의약품 항생제 유효성 및 안전성 기준 마련 근거평가연구

오프라벨항생제 유효성 안전성 평가 임상시험연구 수행

국가 R&D연구기반 평가 기반구축 지원전략연구수행

소아 의약품 안전성 유효성 평가 가이드라인마련 연구

임상시험 데이타안전성평가위원회 운영 가이드마련 연구 등등

 

Outcome Research,

Clinical Pharmaceutical care

제약산업 동향 및 인허가

Clinical pharmacokinetics

PK/PD modeling (Nonmem/Adapt), pharmacometrics

Pharmacovigillence (Adverse Drug Reaction related research, Clinical epidemiology)

Intensive care unit research

Drug Use Evaluation § Medicine Information

Clinical research methods (IRB, Ethics,..)

빅데이터 분석 연구(심평원, 국민보험건강공단 등)

Evidence Based Pharmacy (Metaanalysis,systematic review), etc..

Regulation, guideline (High-tech Bio Medicines, drug advertizement, Pharmaceutical standard manufacturing standard,...)

Machine-learning (NLP, Supervised learning,...)방법을 적용한 연구수행   tech

 

 

자격 및 면허사항

Board Certified Pharmacotherapy Specialist Certificated by Board of Pharmaceutical Specialty, in AphA (American Pharmacists Association)
Korean Herbal-medicine pharmacist
Korean Pharmacist

  

 

수상경력

년도 내용
2023 KCCP 2023 학술우수상
2022 ACCP 2022, best education research award 
2020 선도임상약과학자상 수상
2012 보건산업정책과제수요조사 (우수상) 한국보건정책진흥원 ‘치료약물사용의 적정화를 위한 약료서비스업무의 개발’
2012 의약품 안전대회 Pharm Expo 2012 (최우수상, 의약품 안전상) 대전식약청장상
2012 의약품 안전대회 Pharm Expo 2012 (의약품 안전상) 대전식약청장상
2007 Univ. Florida. (Magna cum laude)